所需背景：

1.掌握来料、制程控制手段和手法，熟悉质量统计分析和工具应用；

2.有良好的团队意识和沟通能力；

3.有医疗器械品质管理工作经验，熟悉ISO13485质量管理及医疗器械相关法规要求的可优先考虑。

职位描述：

1.订制程、成品检验作业程序、作业规范及检验标准；

2.供应商来料品质异常处理，品质数据监控和考核，以及供应商的品质稽核；

3.对制程品质异常、客诉问题进行分析，主持制程、客诉等品质异常会议的召开和沟通，提出处理方案与改进措施；

4.负责新产品打样评审，试生产阶段产品主文档的编制；

5.负责生产工艺流程、工艺要求、品质标准的确认及监督执行；

6.指导及培训检验员测试方法及测试设备的使用，以及检验员的工作绩效考核；

7.负责分析处理及回复客户投诉报告；

8.检查检验员、组长的相关报表/记录，掌握生产品质的变异，对品质日、周、月报表数据进行跟踪分析,并提出改善措施，跟进质量目标的达成；

9.完成领导交办的其它工作.