所需背景:
1.掌握来料、制程控制手段和手法,熟悉质量统计分析和工具应用;
2.有良好的团队意识和沟通能力;
3.有医疗器械品质管理工作经验,熟悉ISO13485质量管理及医疗器械相关法规要求的可优先考虑。
职位描述:
1.订制程、成品检验作业程序、作业规范及检验标准;
2.供应商来料品质异常处理,品质数据监控和考核,以及供应商的品质稽核;
3.对制程品质异常、客诉问题进行分析,主持制程、客诉等品质异常会议的召开和沟通,提出处理方案与改进措施;
4.负责新产品打样评审,试生产阶段产品主文档的编制;
5.负责生产工艺流程、工艺要求、品质标准的确认及监督执行;
6.指导及培训检验员测试方法及测试设备的使用,以及检验员的工作绩效考核;
7.负责分析处理及回复客户投诉报告;
8.检查检验员、组长的相关报表/记录,掌握生产品质的变异,对品质日、周、月报表数据进行跟踪分析,并提出改善措施,跟进质量目标的达成;
9.完成领导交办的其它工作.